欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。
1. 有源植入性医疗器械指令（AIMD， 90／335／EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。
2. 活体外诊断器械指令（IVD），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。该指令目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。
3. 医疗器械指令（Medical Devices Direc-tive，93／42／EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械，如无源性医疗器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性医疗器械，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
1. EN60601-1医用电气设备第一部分：安全通用要求；
2. EN60601-1-1医用电气设备第一部分：安全通用要求及第一号修正；
3. EN60601-2-11医用电气设备第二部分：γ射束治疗设备安全专用要求；
4. EN60601-1-2医用电气设备第一部分：安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。
其中第1、2、3项标准是伽玛刀低电压（LVD）测试的依据：第4项标准是伽玛刀电磁兼容性（EMC）测试的依据。
欧盟把医疗器械产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。
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荣仪达认证可以为客户办理在俄罗斯留学最终要的一个办理步骤：公证书和双认证。那接下来我们就来一点一点的了解吧！
公证书，是指公证处根据当事人申请，依照事实和法律，按照法定程序制作的具有特殊法律效力的司法证明书，是司法文书的一种，公证书是公证处制作并发给当事人使用的法律文书。
简单来说，公证书应用在学历认证上面，主要是由我国公证处来认定你的毕业证、学位证和成绩单是否属实，是否是真实的文件，最后由公证处来出具公证书来证明。
公证书首先要去各地的市级公证处或者省级公证处，或者是具有涉外业务的公证处办理。
办理要求：
1、要求毕业证、学位证、成绩单分开公证
2、要求翻译成俄语，一般公证处都有合作的翻译机构，直接付费办理即可
3、双号公证（就是证明译文和原文相符公证）
需要携带的文件：
1、身份证原件及复印件
2、户口本原件及复印件
3、毕业证、学位证、成绩单原件及复印件
办理数量：毕业证、学位证和成绩单各一本即可，不需要做双份，公证处没多做一份也就加几十块，但是做认证每本的价格都是一样的，多做也用不到，如果丢失了可以随时向公证处补办就行。
顾名思义就是两个认证，一个是我国外交部的认证（各省外办是和外交部连接的窗口，为了方便办理各省外办可以官方代办），第二个是俄罗斯驻华大使馆的认证，一般情况下外事部门认证完之后会自主提交到大使馆认证，所以不需要自己再去大使馆办理。
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